Kosmetik
Recht

Keine Zulassungspflicht für kosmetische Mittel

Für das Inverkehrbringen (erstmalige Bereitstellung auf dem Gemeinschaftsmarkt) von kosmetischen Mitteln besteht keine Zulassungspflicht – das bedeutet, es erfolgt keine direkte behördliche Prüfung durch eine Aufsichtsbehörde.

Aber wichtig:

Vor dem Inverkehrbringen müssen alle Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung (VO) 1223/2009 durch den Inverkehrbringer bzw. die verantwortliche Person vollständig erfüllt werden.

Zur EU-Kosmetik-VO 1223/2009

• Das Produkt muss sicher sein. Anforderung aus Artikel 3 der VO 1223/2009. Bei normalem und vernünftigerweise
  vorhersehbarem Gebrauch des kosmetischen Mittels
• Das Produkt muss notifiziert werden. Anforderung aus Artikel 12 der VO 1223/2009. Vor dem Inverkehrbringen ist
  das Produkt zu notifizieren.
• Die Herstellung muss unter GMP-Bedingungen (gute Herstellungspraxis) erfolgt sein. Anforderung aus Artikel 8 der
  VO 1223/2009. Die Anforderungen zu GMP sind in der DIN ISO Norm 22716 als derzeitigem Stand der Technik
  definiert. Weitere Infos und Hilfestellungen finden Sie hier: www.ikw.org
• Erstellung und Führen einer Produktinformationsdatei (PID) Die Anforderung dazu bezieht sich auf Artikel 10 +11
  der VO 1223/2009. Ein großer und wichtiger Teil der Produktinformationsdatei ist der Sicherheitsbericht. Dieser
  kann nur von qualifizierten und geschulten Naturwissenschaftlern erstellt werden unter den Vorgaben der
  Kosmetik-VO. Weitere Infos finden Sie auch hier: www.eur-lex.europa.eu und hier: www.health.ec.europa.eu
• Kennzeichnung und Werbeaussagen Die Anforderung dazu kommt aus Artikel 19 und 20 der EU Kosmetik-VO.
  Kernelemente der Kennzeichnung sind unter anderem: Sprache, Nenninhalt, Verwendungszweck, Firma und Anschrift,
  Ursprungsland, Chargennummer, Verwendungsdauer oder Mindesthaltbarkeitsdatum, Liste der Bestandteile
  (Ingredients), Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
• Weitere Anforderungen beziehen sich auf Verunreinigungen, Stabilität, Verpackung, Cosmetovigilanz usw. Hier
  sollten Sie uns ansprechen!

Einige wesentliche Punkte sind auf den Seiten der Ministerien zu finden.

Für Deutschland:
www.bvl.bund.de

Für Österreich:
www.ages.at

Für die Schweiz:
www.blv.admin.ch

Weitere Adressen sind u.a. die Vertreter der Industrie:

• Industrieverband Körperpflege- und Waschmittel e.V. (IKW) www.ikw.org
• Bundesverband der Industrie- und Handelsunternehmen für Arzneimittel, Reformwaren, Nahrungsergänzungsmittel und kosmetische Mittel e.V. (BDIH) www.bdih.de
• International cosmetic and device association e.V. (ICADA) www.icada.eu
• Deutsche Gesellschaft für Wissenschaftliche und Angewandte Kosmetik e.V. (DGK) www.dgk-ev.de
• Industrie- und Handelskammer (IHK) www.ihk.de

Kurz und knapp: WIR!
Kontaktieren